Quality Analyst (m/w/d) Qualifizierung (Schwerpunkt: Kalibrierung)

at  Teva Pharmaceuticals

Quality Analyst (m/w/d) Qualifizierung (Schwerpunkt: Kalibrierung)
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Datum: 07.08.2024
Standort: Ulm, Germany, 89079
Unternehmen: Teva Pharmaceuticals

EIN TAG IN DER QUALITY UNIT - ALS QUALITY ANALYST QUALIFIZIERUNG

In Deiner neuen Rolle als „Quality Analyst Qualifizierung“ bist Du Teil des Qualitätssicherungsteams Teva Biotech-GmbH.
Zentraler Teil Deines Aufgabengebiets ist die Wahrnehmung der Aufgaben der Qualitätssicherung bei Inbetriebnahme / Qualifizierung, Wartung, Kalibrierung und Life Cycle mit Schwerpunkt auf analytischen Geräten. Du unterstützt bei Fragestellungen und begleitest die Planung und Ausführung unter Berücksichtigung von gültigen Gesetzen, Richtlinien und cGMP-relevanten Aspekten. Dies beinhaltet die eigenverantwortliche Prüfung und Genehmigung von cGMP-relevanten Dokumenten für die Gerätequalifizierung.
Auch die Mitarbeit von der Untersuchung über die Festlegung von Maßnahmen und die abschließende Genehmigung bei nicht-konformen Ergebnissen gehören zu deinen Hauptaufgaben.
Des Weiteren unterstützt Du das Qualifizierungsteam bei GMP-relevanten Änderungen und bewertest und genehmigst die Änderungsanträge. Das gleiche gilt für die Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs.
Bei allen Deinen Aufgaben arbeitest Du selbstständig und gewissenhaft mit den vorhandenen QM-Systemen, entwickelst diese kontinuierlich weiter und stellst sicher, dass alle internen lokalen und globalen Vorgaben (SOPs/ CORP Standards) sowie nationalen und internationalen Guidelines und cGMP-Regularien eingehalten werden.
Ein kontinuierlicher Austausch wie auch enge Zusammenarbeit mit den involvierten Fachabteilungen respektive den Teams, welche die Qualifizierung, Kalibrierungen, Wartungen und periodischen Reviews betreuen der Teva Biotech GmbH und innerhalb der Quality Unit steht bei allen Aufgabenstellungen im Fokus.

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