Quality Assurance Audit Manager GMP (m/w/d)

at  Eurofins Germany BioPharma Product Testing

München, Bayern, Germany -

Start DateExpiry DateSalaryPosted OnExperienceSkillsTelecommuteSponsor Visa
Immediate28 Nov, 2024Not Specified31 Aug, 2024N/AGood communication skillsNoNo
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Required Visa Status:
CitizenGC
US CitizenStudent Visa
H1BCPT
OPTH4 Spouse of H1B
GC Green Card
Employment Type:
Full TimePart Time
PermanentIndependent - 1099
Contract – W2C2H Independent
C2H W2Contract – Corp 2 Corp
Contract to Hire – Corp 2 Corp

Description:

Unternehmensbeschreibung
Eurofins ist ein internationales Life-Science-Unternehmen, das Kunden aus verschiedenen Branchen ein einzigartiges Angebot an Analytik-Dienstleistungen anbietet, um das Leben und unsere Umwelt sicherer, gesünder und nachhaltiger zu machen. Von den Lebensmitteln, die Sie essen, über das Wasser, das Sie trinken, bis hin zu den Medikamenten, auf die Sie sich verlassen, arbeitet Eurofins mit den größten Unternehmen der Welt zusammen, um zu gewährleisten, dass die gelieferten Produkte sicher sind, ihre Inhaltsstoffe authentisch sind und die Kennzeichnung korrekt ist. Das Unternehmen ist ein weltweit führender Anbieter von Analytik für Lebensmittel, Umwelt, pharmazeutische und kosmetische Produkte sowie von agrarwissenschaftlichen Auftragsforschungs-Dienstleistungen (CRO). Zusätzlich ist Eurofins einer der unabhängigen Weltmarktführer für Test- und Labordienstleistungen in den Bereichen Genomik, Pharmakologie, Forensik, CDMO (Vertragsherstellung und –entwicklung), Materialwissenschaften und für die Unterstützung klinischer Studien.
In nur 30 Jahren ist Eurofins von einem Labor in Nantes, Frankreich, auf über 62.000 Mitarbeitende in einem Netzwerk von mehr als über 1000 unabhängigen Unternehmen in über 62 Ländern mit mehr als 900 Laboratorien gewachsen. Eurofins bietet ein Portfolio von mehr als 200.000 Analysemethoden zur Bewertung der Sicherheit, Identität, Zusammensetzung, Authentizität, Herkunft, Rückverfolgbarkeit und Reinheit von biologischen Substanzen und Produkten sowie innovative Dienstleistungen im Bereich der klinischen Diagnostik als einer der weltweit führenden, aufstrebenden Anbieter von spezialisierten klinischen Diagnosetests.
Im Jahr 2023 erzielte Eurofins einen Gesamtumsatz von 6,515 Milliarden Euro und zählt in den letzten 20 Jahren zu einer der Aktien mit der besten Wertentwicklung in Europa.
Für die Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung.

Stellenbeschreibung

  • Planung und Vorbereitung von Audits und Inspektionen im GMP-Bereich des Standortes
  • Auditmanagement und Durchführung von Externen (Kunden-) Audits, Internen Audits, Audits bei Unterauftragnehmern
  • Betreuung und Durchführung von Audits und Inspektionen, in Absprache mit der Abteilungsleitung/Gruppenleitung der Qualitätssicherung GMP
  • Elektronische Erfassung von Externen Audits und Auditergebnissen sowie Nachverfolgung und Bearbeitung der resultierenden CAPAs
  • Erstellung und Verwaltung von Auditplänen
  • Durchführung von Internen Audits (Facility Audits im GMP-Bereich) sowie elektronische Erfassung, Nachverfolgung und Bearbeitung der CAPAs
  • Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits zur Qualifizierung von GMP-relevanten Unterauftragnehmern

Qualifikationen

  • Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein Studium in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet
  • Berufserfahrung in der Qualitätssicherung der pharmazeutischen Industrie
  • Gutes Verständnis sowie Erfahrungen in der Umsetzung von GMP (national / international)
  • Erfahrungen im Auditmanagement sowie in der Betreuung und Durchführung von Audits und Inspektionen
  • Fachliche Souveränität, Verantwortungsbewusstsein und Flexibilität zählen ebenso zu Ihren Stärken wie eine sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Zusätzliche Informationen

Neben kostenlosem Wasser, Kaffee, Tee und frischem Obst bieten wir Ihnen:

  • Aktiven Gestaltungsspielraum und die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen
  • Ein kollegiales Miteinander in einem motivierten und freundlichen Team
  • Flexible Arbeitszeiten und Arbeitszeitmodelle
  • Abwechslungsreicher und unbefristeter Arbeitsplatz
  • Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege
  • Individuelle fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Erstattung des Deutschlandtickets
  • Vergünstigtes Essensangebot (Foodji)
  • Im Sommer: Eis / Im Winter: Glühwein / Zur Faschingszeit: Krapfen
  • Firmenfeiern wie Sommerfest, Weihnachtsmarkt und Firmenwiesn
  • Weitere Vorteile (Corporate Benefit Programm, Gesundheitsmanagement, etc.)
  • Unfallversicherung für den beruflichen und privaten Bereich

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe der Kennziffer PL-QAAM0824, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres möglichen Eintrittstermins in unserem Bewerberportal.
Eurofins unterstützt die Entwicklung unserer Mitarbeitenden! Haben Sie das Gefühl, dass Sie nicht zu 100% die Anforderungen in der Stellenanzeige erfüllen? Zögern Sie nicht sich dennoch zu bewerben! Die Unternehmen von Eurofins sind bestrebt, Ihre berufliche Entwicklung zu fördern.
Wir begrüßen die Vielfalt! Die Eurofins Unternehmen glauben an Stärke und Innovation durch Vielfalt und sind Arbeitgebende, die Chancengleichheit fördern. Wir erlauben keine Diskriminierung, weder von Mitarbeitenden noch von Bewerbenden, aufgrund von Geschlechtsidentität und/oder -ausdruck, Rassialisierung, Nationalität, Alter, Religion, sexueller Orientierung, Behinderung und allem anderen, was Mitarbeitende von Eurofins-Unternehmen einzigartig macht.
Nachhaltigkeit ist uns wichtig! Wir sind auf dem besten Weg, unser Ziel der Kohlenstoffneutralität bis 2025 zu erreichen, und zwar durch eine Kombination aus Emissionsreduzierung und Kompensationsinitiativen. Wir ermutigen unsere Laborleiter*innen, auf lokaler Ebene, nachhaltige Veränderungen vorzunehmen. Zusätzlich zu diesen Initiativen zählen wir auch auf unser engagiertes Team zur Emissionsreduzierung, das uns hilft, dieses Ziel zu erreichen!
Erfahren Sie mehr auf unserer Karriereseite: https://careers.eurofins.com/
Bitte beachten Sie, dass wir gemäß der Richtlinien von Eurofins keine unaufgeforderten Lebensläufe von externen Personalvermittlern akzeptieren, es sei denn, diese wurden beauftragt, Kandidaten für eine bestimmte Stelle zu vermitteln. Jede Arbeitsvermittlung, Person oder Einrichtung, die einen unaufgeforderten Lebenslauf einreicht, tut dies mit der Maßgabe, dass Eurofins das Recht hat, diesen Bewerber nach eigenem Ermessen einzustellen, ohne dass der einreichenden Arbeitsvermittlung, Person oder Einrichtung eine Gebühr geschuldet wird

How To Apply:

Incase you would like to apply to this job directly from the source, please click here

Responsibilities:

Please refer the Job description for details


REQUIREMENT SUMMARY

Min:N/AMax:5.0 year(s)

Information Technology/IT

IT Software - Systems / EDP / MIS

Software Testing

Graduate

Proficient

1

München, Germany