Senior Qualitätsmanager / Prozessmanager Medizintechnik (m/w/d)

at  Olympus Europa SE Co KG

Ihre Aufgaben

• Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung unseres internen Qualitätsmanagementsystems (QMS) sowie dessen Dokumentation, um die Einhaltung regulatorischer Anforderungen zu gewährleisten.
• Regelmäßige Überprüfung und Beratung zu QMS-Verfahren mit dem Ziel, die Einhaltung von ISO 13485, FDA 21CFR820 und vergleichbaren Vorschriften sicherzustellen.
• Führung und Verwaltung der Entwicklung von Standards, Governance-Strukturen und Methoden im Prozessmanagement.
• Sicherstellung einer umfassenden und branchenkonformen Organisation des Prozessmanagements innerhalb des Unternehmens.
• Entwicklung und Pflege der Stammdaten im Prozessmanagement-Tool.
• Schulung von Mitarbeitenden in den Bereichen Prozessmanagement, Standards, Governance, Methoden und Softwaretools.
• Überprüfung und Beratung bei der Erstellung und Aktualisierung von Prozessen, um die Einhaltung von Standards und Methoden zu gewährleisten.
• Unterstützung bei Qualitätsaudits und Sicherstellung, dass alle Prozesse den regulatorischen sowie internen Qualitätsanforderungen entsprechen.

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Betriebswirtschaft, Wirtschaftsingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet mit Fokus auf Qualitätsmanagementsysteme.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik- oder Medizinprodukteindustrie.
• Erfahrung im Umgang mit Prozessmanagement-Tools und -Systemen; Projektmanagement-Erfahrung im regulierten Umfeld ist von Vorteil.
• Ausgeprägte analytische und problemlösende Fähigkeiten sowie eine lösungsorientierte Denkweise.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse; interkulturelle Kompetenz und Anpassungsfähigkeit.
• Versierter Umgang mit MS Office.
• Hervorragende Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
• Teamfähigkeit und die Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit.

Ihre Vorteile

• 30 Tage Urlaub im Jahr
• Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich + flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Corporate Benefits Rabatte für Mitarbeitende
• Eine umfassende betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
• Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst)
• Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch FamPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens
• Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad oder Fahrzeug-Leasing Programme
• Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus Fitnessstudios

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