Senior Quality Engineering professional

at  Medtronic

At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.
A Day in the Life
Carrières qui changent des vies
Dans ce rôle passionnant d’ingénieur qualité senior, vous serez responsable de la qualité de fabrication et ferez partie de l’équipe qualité de Montréal. Ce rôle consiste à soutenir et à superviser divers produits soutenant les solutions d’ablation cardiaque (CAS).
Joignez-vous à une équipe diversifiée d’ingénieurs qui apportent leur vision du monde, leurs antécédents uniques et leurs expériences de vie individuelles chaque jour au travail. Ce n’est pas un hasard - nous travaillons dur pour cultiver une main-d’œuvre qui reflète nos patients et nos partenaires. Nous pensons que c’est la seule façon de faire progresser les soins de santé et de rester un leader mondial en matière de technologie et de solutions médicales.
Lieu de travail : Pointe-Claire. Poste sur site.

Les responsabilités peuvent comprendre les éléments suivants et d’autres tâches peuvent être assignées.

• Élaborer, modifier, appliquer et maintenir des normes et des protocoles de qualité pour la transformation des matériaux en produits finis ou partiellement finis.
• Collaborer avec les fonctions d’ingénierie et de fabrication pour s’assurer que les normes de qualité sont en place.
• Conçoit et met en œuvre des méthodes et des procédures d’inspection, d’essai et d’évaluation de la précision et de l’exactitude des produits et de l’équipement de production.
• Conçoit ou spécifie des mécanismes et équipements d’inspection et d’essai, effectue des tests d’assurance qualité et réalise des analyses statistiques afin d’évaluer le coût et de déterminer la responsabilité des produits ou matériaux qui ne répondent pas aux normes et spécifications requises.
• Diriger et/ou participer à des équipes d’action corrective/préventive pour résoudre les problèmes liés à la production et aux clients. Il veille à ce que les mesures correctives répondent à des normes de fiabilité acceptables et à ce que la documentation soit conforme aux exigences.
• Peut se spécialiser dans les domaines de la conception, des matériaux entrants, du contrôle de la production, de l’évaluation et de la fiabilité des produits, du contrôle des stocks et/ou de la recherche et du développement dans la mesure où ils s’appliquent à la qualité des produits ou des processus.
• Effectuer ou fournir des conseils à l’ingénierie de fabrication sur la validation efficace des processus, la validation des méthodes d’essai et les enquêtes sur les matériaux non conformes.
• Veiller à ce que les dossiers de qualité locaux relatifs aux dispositifs finis, tels que les dossiers de référence des dispositifs, les dossiers historiques des dispositifs, les plans de validation de référence, les Modes de défaillance, effets et analyse de criticité (FMECAs) de processus, etc. soient exacts, à jour et conformes à la réglementation.
• Disposition de tous les matériaux/composants rejetés pour cause de non-conformité en menant une enquête approfondie sur les causes et en déterminant des mesures correctives efficaces.
• Identifie et met en œuvre des idées d’amélioration continue sur la base des observations faites au cours des activités quotidiennes.
• Examiner et évaluer les problèmes liés aux produits sur le terrain.

Doit posséder : Exigences minimales
Pour être pris en considération pour ce poste, veuillez-vous assurer que les exigences minimales sont évidentes dans votre profil de candidat.
Baccalauréat en ingénierie ou dans un domaine technique avec un minimum de 4 ans d’expérience en ingénierie de la qualité, ou diplôme d’études supérieures avec 2 ans d’expérience.

Ce qui est préférable de savoir

• Gestion de projet
• Expérience en matière d’actions correctives - en particulier les actions correctives et préventives
• (CAPAs)
• Expérience de la production au plus juste (Lean Manufacturing), expérience de la résolution de problèmes Définir, mesurer, analyser, améliorer et contrôler (DMAIC).
• Expérience de la fabrication médicale et des pratiques de bonnes pratiques de documentation (GDP)
• Expérience des audits internes et externes
• Expérience des systèmes d’exploitation de cellules (COS)
• SAP ERP, logiciel Agile
• Logiciel Minitab
• Expérience préalable dans la fabrication de cathéters

In this exciting Senior Quality Engineer role, you will be responsible for manufacturing quality and will be part of the Montreal quality team. This role involves supporting and overseeing various products supporting Cardiac Ablation Solutions (CAS).
Join a diverse team of engineers who bring their worldview, unique backgrounds and individual life experiences to work every day. It’s no accident - we work hard to cultivate a workforce that reflects our patients and partners. We believe it’s the only way to advance healthcare and remain a global leader in medical technology and solutions.
Workplace: Pointe-Claire. On-site position.

Responsibilities may include the following and other duties may be assigned.

• Develop, modify, implement and maintain quality standards and protocols for the transformation of materials into finished or partially finished products.
• Collaborates with engineering and manufacturing functions to ensure quality standards are in place.
• Designs and implements methods and procedures for inspecting, testing and evaluating the precision and accuracy of products and production equipment.
• Designs or specifies inspection and test mechanisms and equipment, conducts quality assurance tests and performs statistical analyses to evaluate the cost and determine the responsibility of products or materials that do not meet required standards and specifications.
• Leads and/or participates in corrective/preventive action teams to resolve production and customer issues. Ensures that corrective actions meet acceptable reliability standards and that documentation complies with requirements.
• May specialize in the areas of design, incoming materials, production control, product evaluation and reliability, inventory control and/or research and development as they apply to product or process quality.
• Perform or provide advice to Manufacturing Engineering on effective process validation, test method validation and investigation of non-conforming materials.
• Ensure that local quality records relating to finished devices, such as device reference records, device history records, reference validation plans, process Failure Modes, Effects and Criticality Analysis (FMECAs), etc. are accurate, up to date and compliant with regulations.
• Disposes of all materials/components rejected for non-conformance by thoroughly investigating causes and determining effective corrective actions.
• Identifies and implements continuous improvement ideas based on observations made during daily activities.
• Investigates and evaluates product problems in the field.

Minimum Qualifications

To be considered for this position, please ensure that the minimum requirements are evident in your candidate profile.

• Bachelor’s degree in engineering or technical field with a minimum of 4 years’ experience in quality engineering, or graduate degree with 2 years’ experience.

Preferred Qualifications:

• Project management skills
• Experience in corrective actions - especially corrective and preventive actions (CAPAs)
• Lean manufacturing experience, Define, Measure, Analyze, Improve and Control (DMAIC) problem-solving experience.
• Experience of medical manufacturing and Good Documentation Practices (GDP)
• Experience of internal and external audits
• Experience of cell operating systems (COS)
• SAP ERP, Agile software
• Minitab software
• Previous experience in catheter manufacturing

Physical Job Requirements
The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position, but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position.
Benefits & Compensation
Medtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits Package
A commitment to our employees lives at the core of our values. We recognize their contributions. They share in the success they help to create. We offer a wide range of benefits, resources, and competitive compensation plans designed to support you at every career and life stage.
About Medtronic
We lead global healthcare technology and boldly attack the most challenging health problems facing humanity by searching out and finding solutions.
Our Mission — to alleviate pain, restore health, and extend life — unites a global team of 90,000+ passionate people.
We are engineers at heart— putting ambitious ideas to work to generate real solutions for real people. From the R&D lab, to the factory floor, to the conference room, every one of us experiments, creates, builds, improves and solves. We have the talent, diverse perspectives, and guts to engineer the extraordinary.
Learn more about our business, mission, and our commitment to diversity
her

• Develop, modify, implement and maintain quality standards and protocols for the transformation of materials into finished or partially finished products.
• Collaborates with engineering and manufacturing functions to ensure quality standards are in place.
• Designs and implements methods and procedures for inspecting, testing and evaluating the precision and accuracy of products and production equipment.
• Designs or specifies inspection and test mechanisms and equipment, conducts quality assurance tests and performs statistical analyses to evaluate the cost and determine the responsibility of products or materials that do not meet required standards and specifications.
• Leads and/or participates in corrective/preventive action teams to resolve production and customer issues. Ensures that corrective actions meet acceptable reliability standards and that documentation complies with requirements.
• May specialize in the areas of design, incoming materials, production control, product evaluation and reliability, inventory control and/or research and development as they apply to product or process quality.
• Perform or provide advice to Manufacturing Engineering on effective process validation, test method validation and investigation of non-conforming materials.
• Ensure that local quality records relating to finished devices, such as device reference records, device history records, reference validation plans, process Failure Modes, Effects and Criticality Analysis (FMECAs), etc. are accurate, up to date and compliant with regulations.
• Disposes of all materials/components rejected for non-conformance by thoroughly investigating causes and determining effective corrective actions.
• Identifies and implements continuous improvement ideas based on observations made during daily activities.
• Investigates and evaluates product problems in the field