WAS WIR SUCHEN

Regulatory Affairs Expertise gesucht! Die bitop AG ist ein ISO 13485-zertifiziertes, dynamisches und mittelständisches Biotech-Unternehmen mit Hauptsitz in Dortmund-Hörde (Phoenix-West). Unser Fokus liegt auf der Entwicklung und Vermarktung innovativer Gesundheitsprodukte für Mensch und Tier, welche auf natürlichen, wissenschaftlich fundierten Wirkstoffen – sogenannten Extremolyten – basieren. Für die Zulassung und Überwachung unserer hochwertigen, stofflichen Medizinprodukte (EU & non-EU) suchen wir ab sofort Verstärkung durch eine/n erfahrene/n
(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Sie arbeiten gerne eigenverantwortlich und behalten auch in komplexen regulatorischen Prozessen den Überblick? Sie sind kommunikativ, lösungsorientiert und beweisen in der Zusammenarbeit mit Behörden und internen Teams stets ein Gespür für pragmatische Lösungen?

HARD SKILLS

• Sie arbeiten sicher mit dem Microsoft Office Paket und verfügen optimalerweise über fortgeschrittene Kenntnisse in elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. DotCompliance).
• Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

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