Senior Risk Manager R&D (m/w/d)
at Olympus Europa SE Co KG
Hamburg, Hamburg, Germany -
| Start Date | Expiry Date | Salary | Posted On | Experience | Skills | Telecommute | Sponsor Visa |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Immediate | 22 Jan, 2025 | Not Specified | 22 Oct, 2024 | N/A | Good communication skills | No | No |
Required Visa Status:
| Citizen | GC |
| US Citizen | Student Visa |
| H1B | CPT |
| OPT | H4 Spouse of H1B |
| GC Green Card |
Employment Type:
| Full Time | Part Time |
| Permanent | Independent - 1099 |
| Contract – W2 | C2H Independent |
| C2H W2 | Contract – Corp 2 Corp |
| Contract to Hire – Corp 2 Corp |
Description:
Ihre Aufgaben
- Betreuung des Risikomanagements gemäß ISO 14971 im Zuge eines Produktentwicklungsprozess
- Detailreiche Erstellung und Pflege der Risikoakten in Entwicklungs- sowie LifeCycle Management-Projekten
- Durchführung des Risikomanagementprozesses unter Beachtung relevanter Regularien und Normen
- Identifizierung produktrelevanter Gefährdungen, Erstellen von Risikomanagementplänen, Risikoanalysen und -bewertungen unter Einbezug relevanter Stakeholder und Quellen
- Teilnahme unserer interdisziplinären Projektteams, Moderation von fachspezifische Meetings (Risk-Assessments, Reviews, etc.) und Unterstützung des Entwicklungsteams bei der Lösungsfindung
- Unterstützung bei der Produktzulassung und bei internen & externen Audits
Ihre Qualifikationen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau oder eines angrenzenden Fachgebietes
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik und dem Risikomanagement in diesem Bereich Erfahrungen in der Anwendung relevanter Normen (ISO 14971, IEC 60601, ISO 10993)
- Erfahrungen in der Projektarbeit sowie der interdisziplinären Zusammenarbeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Kenntnisse in digitalem Dokumenten- und Datenmanagement sind erwünscht
Ihre Vorteile
- 30 Tage Urlaub im Jahr
- Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich + flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Corporate Benefits Rabatte für Mitarbeitende
- Eine umfassende betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
- Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst)
- Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch FamPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens
- Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad oder Fahrzeug-Leasing Programme
- Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus Fitnessstudios
Responsibilities:
Please refer the Job description for details
REQUIREMENT SUMMARY
Min:N/AMax:5.0 year(s)
Information Technology/IT
IT Software - Systems / EDP / MIS
Software Engineering
Graduate
Proficient
1
Hamburg, Germany
