Teamlead Quality Assurance Engineering (x|w|m) - On-site

at  Sartorius

Seien Sie dabei, unseren neuen, modernen Produktions-Standort auf die Inbetriebnahme vorzubereiten und mit Leben zu füllen. Für den Bereich Quality Assurance innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH suchen wir einen Teamlead Quality Assurance Engineering (x|w|m). In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Organisation, Koordination und Überwachung der qualitätssichernden Maßnahmen für die Planung und Inbetriebnahme des neuen Produktionsstandorts Haid Süd in Freiburg unter Berücksichtigung der GMP- und ISO 9001-Regularien, internen Standards und Konzernvorgaben. Das Team wird mit Ihnen zusammen neu aufgebaut und wird aus drei Mitarbeitenden bestehen. Der Job ist in Vollzeit und erfolgt vor Ort an unserem Standort Freiburg, unserem Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Zellkulturkomponenten.

IHRE QUALIFIKATIONEN

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-/ISO 9001-Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
• Sie bringen Kenntnisse in der Anlagenqualifizierung (z.B. WFI, PUS, HVAC) und der Validierung von computergestützten Systemen mit
• Erste Führungserfahrung sowie ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten setzen wir voraus
• Kenntnisse biotechnologischer aseptischer Herstellprozesse und deren Transfers sind von Vorteil
• Sehr gute Kenntnisse der EU-GMP Regularien sowie relevanter Guidelines wie ISPE und GAMP5
• Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sie zeichnen sich durch eine selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise aus und haben Freude an der Umsetzung von Verbesserungen
• Sie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit, Offenheit & Freude und sind motiviert in einem schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten

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