Technician, Quality Control

at  AGC Biologics

Our purpose is to bring hope to life by enabling life-changing therapies for patients around the globe, creating a healthier and happier tomorrow. Our mission is to work side by side with our customers in order to improve patients’ lives by bringing new biopharmaceuticals to market.
Laborant til QC Environmental monitoring.
Leder du efter nye udfordringer i et international og inspirerende miljø?
Vi skal udvide med en laborant/teknikker stilling
I AGC Biologics A/S (AGC), arbejder vi med udvikling af biopharmaceutiske produktions processer og GMP produktion af biopharmaceutiske proteiner til både kliniske test og kommercielt salg. Da vi er en kontrakt produktion organisation, er et højt niveau af service til vores kunder i fokus.
Afdelingen
Quality Control i AGC A/S består af: QC Bioassay, QC Chemistry, QC Microbiology, QC Raw Materials og QC Stability. QC Mikrobiologi (bestående af 15 dedikererede teknikkere/laboranter og 10 Scientists) er ansvarlig for mikrobiologiske metode valideringer, analyse af produktions prøver både til kliniske forsøg og kommerciel produktion af drug substans. Derudover miljømonitorering (EM) af produktionsområder, kemiske/mikrobiologiske analyser af pharmaceutisk vand, og TOC analyser af rengøringsprøver fra produktionsudstyr.
Afdelingen er organiseret i to underafdelinger Mikrobiologi laboratoriet og Environmental monitoring (EM). EM er ansvarlig for monitorering af vores klassificerede renrum (klasse B, C & D). Her udføres partikel tælling, kim måling i luft, kontaktplader, handskeaftryk mm. Derudover er afdelingen ansvarlig sampling og test af gas og vandsystemer.
Opgaver og Ansvar
Som Laborant/teknikker i QC EM vil du skulle tage miljømonitoreringsprøver (EM og vand) samt analyserer disse prøver, derudover også assistere i administrative opgaver f.eks. opdatering af SOP’s, oprettelse af prøver i LIMS samt review af EM data mm.
Ved miljømonitorering og mikrobielle test af produktionsrum og produkter hjælper du med at sikre opretholdelse af krav til miljøet i vores rene rum, og de fremstillede produkter er af den forventede mikrobiologiske kvalitet.
Du vil få muligheder for, at foretage undersøgelser/support og lave opfølgninger til korrigerende/ forebyggende aktioner i forbindelse med mikrobielle miljø- og produkt-overskridelser, dette i samarbejde med udviklings- og produktionsafdelinger.
Da vi er i færd med at udvide vores produktionslinjer og laboratorier, vil vi i den næste tid uden tvivl få nye spændene udfordringer og sammen arbejde på at optimere vores arbejdsprocesser.
Din Profil

Vi forventer du har en relevant uddannelse og gerne noget erhvervserfaring inden for mikrobiologi/miljømonitorering fra en kvalitetsafdeling/pharmaceutisk industri. Derudover er det en fordel hvis du har:

• Erfaring med aseptisk adfærd.
• Erfaring med miljømonitering i klassificerede områder.
• Erfaring med LabWare LIMS.
• Høj kvalitetssans og erfaring med godkendelse af data.
• En god sans for humor og evnen til at planlægge og afslutte dit arbejde selvstændigt og effektivt til tiden i den rette kvalitet.
• Erfaring med at arbejde under GMP.
• Evne for at interagere positivt i et team og i tæt samarbejde med andre Laboranter og Scientists.
• Evne for at kommunikere professionelt både skriftligt og mundtligt på dansk og engelsk, da alle vores procedure er på engelsk.

AGC tilbyder
AGC tilbyder en dynamisk arbejdsplads med gode muligheder for, at arbejde med mange forskellige opgaver og udfordringer. Du vil få indsigt i og erfaring med den måde forskellige afdelinger i en kontraktproduktionsorganisation arbejder sammen for at opnå succes. Spændende og udfordrende opgaver vil konstant tilgå Quality Control, og du vil i høj grad selv kunne planlægge dit daglige arbejde. AGC tilbyder et uformelt arbejdsmiljø, hvor humor er en del af det daglige arbejdsliv. Vi respekterer hinanden og hinandens forskelligheder. AGC’s ansatte har en fleksibel attitude og vi hjælper hinanden for at nå deadlines sammen som et team
Vi behandler ansøgningerne som vi modtager dem og indkalder kvalificerede ansøgere løbende.
For mere information angående stillingen, kontakt Team Lead Thomas Gersholm Winckelmann for QC-EM, tlf.: +45 24451038. Du er velkommen til at sende ansøgning og CV på dansk eller engelsk.
Our culture at AGC Biologics is defined by the six core values: Knowledge, Trust, Quality, Ingenuity, Accountability and Teamwork. Our core values stem from our team members and are embedded into our DNA. They provide a common language and understanding of how we as an organization are connected across three continents. Our core values serve as a compass and reminder of how we achieve our purpose of bringing hope to life for patients around the globe.
AGC Biologics is a leading global biopharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) with a strong commitment to delivering the highest standard of service as we work side-by-side with our clients and partners, every step of the way. We provide world-class development and manufacture of mammalian and microbial-based therapeutic proteins, plasmid DNA (pDNA), messenger RNA (mRNA), viral vectors, and genetically engineered cells. Our global network spans the U.S., Europe, and Asia, with cGMP-compliant facilities in Seattle, Washington; Boulder and Longmont, Colorado; Copenhagen, Denmark; Heidelberg, Germany; Milan, Italy; and Chiba, Japan. We currently employ more than 2,500 employees worldwide. Our commitment to continuous innovation fosters the technical creativity to solve our clients’ most complex challenges, including specialization in fast-track projects and rare diseases. AGC Biologics is the partner of choice. To learn more, visit www.agcbio.com. Want to keep posted about our growth and learn more about our company? Follow us on
LinkedIn and give us a quick Like on
Facebook!
AGC Biologics offers a highly competitive compensation package and a friendly, collaborative culture that values personal initiative and professional achievement. AGC Biologics is an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to age, ancestry, color, family or medical care leave, gender identity or expression, genetic information, marital status, medical condition, national origin, physical or mental disability, political affiliation, protected veteran status, race, religion, sexual orientation, or any other characteristic protected by applicable laws, regulations and ordinances

Please refer the Job description for details