Analytical Chemistry Scientist *

at  Franz Wach Personalservice GmbH

IHRE AUFGABEN BEI ROCHE DIAGNOSTICS:

Analytik

• Vorbereitung und Durchführung von Routineanalytik in der Qualitätskontrolle von Rohstoffen und Einsatzstoffen nach vorgegebenen Prüfungs- und Testvorschriften sowie europäischem Arzneibuch
• Beurteilung der Ergebnisse und Dokumentation nach Vorgaben des Qualitätsmanagement-Systems sowie mittels vorhandener EDV-Tools (u. a. SAP)
• Vertiefte Auseinandersetzung mit den angewandten Analysemethoden den gängigen chemischen Analysemethoden. Enzymatischer Funktionsprüfung, Massenspektrometrie, NMR

Entwicklung und Trouble Shooting:

• Fachliche Initiierung und Planung von Troubleshooting-Projekten. Durchführung der Ursachenanalyse bei OOS Ereignissen sowie fehlerhaften Produkten und Kundenreklamationen.
• Identifizieren von Optimierungsbedarf, aus technischer und wirtschaftlicher Sicht, bei bestehenden Methoden & Prozessen. Umsetzung dieser Optimierungen inkl. Etablierung neuer Analyseverfahren.
• Prozessoptimierung und –Anpassung bei Produkttransfers aus Nachabteilungen
• Erstellung und/oder Weiterentwicklung von Vorgabedokumenten, u. a. Testvorschriften und Geräte-SOPs
• Durchführung und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungsarbeiten inkl. Umgang mit Electronic Records. Abstimmung der Aktivitäten mit den entsprechenden QA-Schnittstellen.

Sonstiges:

• Vorbereitung und Aufsetzen von Changes

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