Bonn + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) | Pharma

at  TRIGA Consulting GmbH Co KG

Bonn, Nordrhein-Westfalen, Germany -

Start DateExpiry DateSalaryPosted OnExperienceSkillsTelecommuteSponsor Visa
Immediate07 Jul, 2024Not Specified09 Apr, 2024N/AGood communication skillsNoNo
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Required Visa Status:
CitizenGC
US CitizenStudent Visa
H1BCPT
OPTH4 Spouse of H1B
GC Green Card
Employment Type:
Full TimePart Time
PermanentIndependent - 1099
Contract – W2C2H Independent
C2H W2Contract – Corp 2 Corp
Contract to Hire – Corp 2 Corp

Description:

Sie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln?
Arbeiten Sie für ein erfolgreiches mittelständisches Pharmaunternehmen mit eigener Forschung & Entwicklung in Bonn als:
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Aufgaben

  • Erstellung neuer Zulassungsdokumentationen (nationale Verfahren, DCP/MRP)
  • Bearbeitung von bestehenden Zulassungen (Renewals, Variations)
  • Kommunikation mit Behörden sowie die Bearbeitung von Behördenanfragen
  • Erstellung von eCTD’s über DocuBridge
  • Verfassen und Pflegen der Produktinformationstexte (Labeling)

Qualifikation

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
  • Praktische Vorkenntnisse in der Arzneimittelzulassung
  • Sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein sowie Kommunikationsstärke

Benefits

  • Bis zu 2 Tage Homeoffice wöchentlich
  • Flexible Arbeitsbedingungen (Gleitzeit, Überstundenabbau, etc.)
  • Spannende Aufgaben im Kreise von sympathischen und motivierten Kollegen
  • Einen unbefristeten und zukunftssicheren Arbeitsplatz

Ich freue mich auf Ihre Kontaktaufnahme!
Silvio Di Meglio
Geschäftsführer (at) TRIGA Consulting GmbH & Co. KG
089-80913072-

Responsibilities:

Please refer the Job description for details

REQUIREMENT SUMMARY

Min:N/AMax:5.0 year(s)

Information Technology/IT

Other

Graduate

Proficient

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Bonn, Germany