GMP Assurance Manager (m/w/d)

at  Biotest AG

QUALITY ASSURANCE OPERATIONSBEFRISTET BIS 30.09.2025

Jetzt bewerben

Ihre Aufgaben

• Betreuung eines operativen Fachbereichs in allen Fragen der Qualitätssicherung, insbesondere in den Qualitätssystemen Non Conformities, Change Control, Qualifizierung und Validierung sowie Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten
• Sicherstellung GMP-gerechter Umsetzung der Qualitätssicherungssysteme sowie Umsetzung von Anforderungen nationaler und internationaler Behörden mit dem Fokus auf Patientensicherheit
• Sicherstellung von Quality-Metrics-Zielen
• Identifizierung und Untersuchung von Prozess- und Qualitätsmängeln sowie Sicherstellung der Definition und Umsetzung von adäquaten CAPA-Maßnahmen
• Risikomanagement und Evaluierung von Prozessen und Qualitätssystemen
• Unterstützung im Rahmen von nationalen und internationalen Inspektionen
• Begleitung von Projekten zur Etablierung neuer Produkte, Prozesse und Qualitätsstandards

Ihr Profil

• Naturwissenschaftliches Studium der Fachrichtung Biologie, Chemie, Medizin oder Pharmazie, alternativ Studium der jeweiligen Ingenieursfachrichtung
• Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen GMP-Bereich
• Sehr gute Kenntnisse in der pharmazeutischen Produktion und den cGMP-Richtlinien
• Erfahrungen im Projektmanagement sowie im Umgang mit nationalen und internationalen Behörden und Kunden
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was wir bieten

• Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
• Individuelles Einarbeitungsprogramm
• Attraktive Vergütung
• Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
• Kantine und Verpflegungszuschuss
• Kindertagesstätte „BioNest“
• Fortbildungen und Trainings
• Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto

Gesundheit ist Teamarbeit
So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.300 Mitarbeitenden starken Idee.

Auf einen Blick

• Qualitätsmanagement
• OP7515SD
• Vollzeit (37,5 Stunden)
• befristet
• Dreieich
• Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Ihr Kontakt
Personalmanagement
06103 801-456
career@biotest.com
Das Unternehmen
Biotest AG
Landsteiner Straße 5
63303 Dreieich
Unsere Social Media Kanäle
Jetzt bewerben

Weitere Stellenangebote

• Impressum
• Datenschutz

Please refer the Job description for details