IMP Distribution Specialist/Expert (m/w/d) 4847€-7264€ plus Prämien u. Zulagen

at  Apero GmbH

IMP Distribution Specialist/Expert (m/w/d) 4847€-7264€ plus Prämien u. Zulagen
Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Vollzeit
Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche
Zweck und Ziel der Stelle
Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes
Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im
Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und Personalvermittlung.
Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen,
die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben
zu lösen.
Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, eine*n IMP Distribution Specialist/Expert (m/w/d).

Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung

• Als Investigational Medical Product (IMP) Distribution Specialist/Expert (m/w/d) leiten Sie selbstständig die weltweite Distribution von Prüfpräparaten in klinischen Studien aller Phasen
• Mit denen von Ihnen entwickelten Distributionsstrategien stellen Sie die Einhaltung regulatorischer, gesetzlicher, zollrechtlicher und produktspezifischer Vorgaben sicher
• Zusätzlich verantworten Sie die Erstellung, Überwachung und kontinuierliche Anpassung von Strategien und Parametern der Supply Chain in den entsprechenden IT/IRT-Systemen, um die Patientenversorgung zu gewährleisten
• Sie steuern Abläufe mit externen Distribution-Partnern um sicherzustellen, dass Prüfpräparate termingerecht am vereinbarten Ort zur Behandlung zur Verfügung stehen
• Mitarbeit in der Untersuchung von Abweichungen im Zusammenhang mit Versandaktivitäten. Gegebenenfalls initiieren Sie Maßnahmen zur Korrektur und Prävention

Zusätzliche Aufgaben des IMP Distribution Expert (m/w/d):

• Sie optimieren (Continuous Process Improvement (CPI)) Arbeitsabläufe, Kommunikationswege und die Implementierung neuer Produktkategorien mit speziellen Anforderungen (Lagerung, Transport, biologische Sicherheit etc.)
• Zudem sind Sie Hauptansprechperson für Schnittstellen (z. B. Clinical Development and Operations (CD&O)) bzgl. der Distributionsstrategie und zollrechtlichen Themen
• Sie sind verantwortlich für die Erstellung/Review und Schulung von Arbeitsanweisungen/SOPs sowie das Mentoring von neuen Mitarbeitenden
• Sie vertreten Distribution Management in Projekten/Gremien für ein bestimmtes Fachgebiet (z. B. Import/Export, Temperature Monitoring) und vertreten bei Bedarf die Teamleitung
• Studienübergreifende Aufgaben des Vendor Managements fallen ebenfalls in Ihren Aufgabenbereich

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches zu 50% bzw. nach Bedarf aus dem Home-Office/Remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden

Fachliche Anforderungen

• Naturwissenschaftliches oder für Distributionsmanagement relaventes Studium (B.Sc. oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Pharma- oder ähnlich regulierten Industrie in einem relevanten Bereich
• Kenntnisse der Prüfpräparateversorgung klinischer Studien und umfassende Kenntnisse und Verständnis der geltenden US- und EU-Regularien (z. B. EU GMP, US 21 CFR part 210/210)
• Kenntnisse relevanter Zollvorschriften (insbesondere für EU/US/JP)
• Gute EDV-Kenntnisse (z. B. Microsoft Office365 und SAP-basierte Systeme, IRT)
• Fähigkeit komplexe Projekte/Statusberichte zu erarbeiten, zu beurteilen und zielgruppengerichtet zu präsentieren
• Gute Kommunikationsfähigkeiten, primär in Englisch

Weitere Anforderungen an die Expert Rolle:

• Naturwissenschaftliches oder für Distributionsmanagement relevantes Studium (M.Sc. oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Pharma- oder ähnlich regulierten Industrie in einem relevanten Bereich
• Kenntnisse relevanter Zollvorschriften, auch über große Märkte (EU/US/JP) hinaus
• Fähigkeit, neue Technologien und Konzepte zur Verbesserung von Arbeitsabläufen eigenverantwortlich zu entwickeln und zu implementieren
• Mentoring- und Coaching-Fähigkeiten

Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot

Wir bieten Ihnen:

• Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
• Übertarifliche Vergütung
• Pünktliche Auszahlung des Lohns
• i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
• Bis zu 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
• Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen

Kontaktdaten für Stellenanzeige
apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland
Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36
E-Mail: jobs@apero.de
Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E11T - E13

Please refer the Job description for details