Ingénieur procédés manufacturiers

at  Meridian Bioscience Inc

Job Summary:
Relevant du Gestionnaire Contrôle et Support aux Opérations, l’ingénieur en procédés manufacturiers occupe un rôle de gestionnaire de projet pour la sélection, l’acquisition et l’installation d’équipements et de procédés de production, ainsi que la gestion des contrôles de changement associés. Il planifie les FAT/SAT pour l’installation des équipements majeurs, et participe à la définition et à l’exécution de leur stratégie de qualification (IQ/OQ/PQ) et de mise en service. Il assure la planification et l’exécution des études d’ingénierie confiées à son département. Enfin, il fournit un soutien en matière de dépannage et de résolution des problèmes liés à la production, aux procédés et aux équipements.

Key Duties:

• Comprendre et appliquer les Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et les procédures internes, et remplir les documents requis conformément aux exigences des procédures.
• Effectuer toutes les tâches conformément aux règles de sécurité ainsi qu’aux directives de l’industrie et réglementaires appropriées.
• Communiquer clairement et efficacement avec ses collègues du département, le personnel de production, ainsi qu’avec les superviseurs, les gestionnaires et les directeurs.
• Planifier, gérer et exécuter des projets liés à la sélection, à l’acquisition et à l’installation ou à la modification d’équipements de production.
• Préparer, présenter, gérer et documenter les contrôles de changement associés aux projets.
• Préparer et compléter la documentation requise conformément aux normes internes et aux standards de l’industrie.
• Réviser et approuver les plans de validation, les protocoles et les rapports relatifs aux équipements de procédé.
• Assister le personnel chargé de la maintenance, de l’étalonnage et de l’automatisation dans l’entretien des équipements et fournir un support au dépannage.
• Maintenir et développer un réseau de communication et supporter les autres filiales du groupe qui utilisent des équipements similaires.
• Contribuer à l’identification de matériels et de fournisseurs alternatifs.
• Effectuer d’autres tâches connexes en fonction des besoins.

Qualifications:

• Baccalauréat en Génie (mécanique ou dans une discipline scientifique étroitement liée) requis.
• Membre en règle de l’OIQ, détenir un titre d’Ingénieur
• Au moins cinq ans d’expérience dans un secteur réglementé par les BPF (produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux ou produits alimentaires).
• Une expérience de minimum année est requise dans la rédaction et l’exécution de méthodes de tests, d’études de validation, de documents connexes et/ou de procédures et instructions.
• Une expérience d’au moins 1 année en gestion de projet est souhaitable
• Une connaissance de l’automatisation, des systèmes de contrôle, des contrôles du procédé (incluant les systèmes d’inspection visuelle) est souhaitable.

• Comprendre et appliquer les Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et les procédures internes, et remplir les documents requis conformément aux exigences des procédures.
• Effectuer toutes les tâches conformément aux règles de sécurité ainsi qu’aux directives de l’industrie et réglementaires appropriées.
• Communiquer clairement et efficacement avec ses collègues du département, le personnel de production, ainsi qu’avec les superviseurs, les gestionnaires et les directeurs.
• Planifier, gérer et exécuter des projets liés à la sélection, à l’acquisition et à l’installation ou à la modification d’équipements de production.
• Préparer, présenter, gérer et documenter les contrôles de changement associés aux projets.
• Préparer et compléter la documentation requise conformément aux normes internes et aux standards de l’industrie.
• Réviser et approuver les plans de validation, les protocoles et les rapports relatifs aux équipements de procédé.
• Assister le personnel chargé de la maintenance, de l’étalonnage et de l’automatisation dans l’entretien des équipements et fournir un support au dépannage.
• Maintenir et développer un réseau de communication et supporter les autres filiales du groupe qui utilisent des équipements similaires.
• Contribuer à l’identification de matériels et de fournisseurs alternatifs.
• Effectuer d’autres tâches connexes en fonction des besoins