Manufacturing Quality Assurance Manager Deviations & Incidents (m/w/d)

at  Fresenius Kabi

Seit über 20 Jahren zählt unser Produktionsstandort Friedberg zu den wichtigsten Standorten weltweit.

Ob Berufseinstieg oder berufserfahren – wir bieten Ihnen den passenden Einstieg. Bringen Sie sich und Ihre Ideen ein und werden Sie Teil unseres Teams!
Ihre Aufgabe

• Tägliche Prüfung und Bearbeitung von Abweichungen und Incidents in der Produktion gemäß gültiger cGMP und Medical Device Anforderungen
• Durchführung von Root Cause Analysen im Rahmen der Incident- und Abweichungsbearbeitung
• Erarbeitung, Etablierung und Nachverfolgung von korrektiven und präventiven Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse der PU Friedberg
• Sicherstellung der zeitgerechten Bearbeitung von Incidents und Abweichungen
• Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz
• Unterstützung des MQA-Teams

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Studiengänge
• Erste Erfahrungen im Bereich der Produktion steriler Arzneimittel und Medizinprodukte
• Erfahrung mit Root Cause Analysis Techniken
• Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel
• GMP Kenntnisse im FDA regulierten Umfeld
• Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte (MDD, ISO 13485)
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
• Ausgeprägtes technisches Prozessverständnis und analytisches Denken
• Affinität zu automatisierten Prozessen
• Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
• Fähigkeit zum selbstständigen Arbeiten und Handeln sowie Durchsetzungsfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst mit vielen kostenfreien Leistungen und viele mehr!
Auf einen Blick
Standort:
HessenFriedberg
Karrierelevel:
BerufseinsteigerBerufserfahrene
Einsatzbereich:
ProduktionQualitätsmanagement / Umwelt
Arbeitsverhältnis:
UnbefristetVollzeit
Unternehmen:
Fresenius Kabi
Referenznummer:
61025
Veröffentlicht am:
15.04.2024
Solange die Stellenanzeige online ist, können Sie sich schnell und einfach bewerben

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