München: Regulatory Affairs Manager - Pharma - (m/w/d) -

at  TRIGA Consulting GmbH Co KG

TRIGA EXKLUSIVMANDAT - unser langjähriger Kunde, ein erfolgreiches Pharmaunternehmen mit einem Sortiment in den Bereichen Allergologie und Dermatologie sucht Verstärkung als:
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Standort: Großraum München in Kombination mit 2 Tagen Homeoffice p. W.

Aufgaben

• Die Neuerstellung sowie Pflege von Zulassungsunterlagen
• Mitgestaltung bei regulatorischen Strategien
• Nationale und europäische Zulassungsverfahren
• Kontakt mit Zulassungsbehörden (u.a. PEI) sowie internen und externen Partnern
• Bereitstellung der CMC (Modul 2.3 und Modul 3) relevanten Dokumentationen
• Unterstützung bei Qualitätsaufgaben wie z.B. Pflege des Qualitätssystems, SOP Kontrolle sowie Change Control
• Falls erwünscht (kein Muss), besteht die Möglichkeit die Funktion als Informationsbeauftragten nach §74a AMG zu übernehmen

Qualifikation

• Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Umfangreiche Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und Organisationstalent
• Sehr gutes Englisch und Deutsch in Wort und Schrift sowie gute MS-Office Kenntnisse

Benefits

• Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben
• Ein überdurchschnittliches Gehaltsmodell sowie attraktive Rahmenbedingungen

Flache Hierarchien

• Ein sympathisches und kompetentes Team
• Flexible Arbeitsbedingungen mit 2 Tagen Homeoffice p. W.
• Umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten

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