Product Lifecycle Manager (m/w/d)

at  coloplast

LOCATION:

Nieder-Olm, DE
Job Family: Marketing
Country/Region: Germany
Die Tracoe Medical GmbH mit Hauptsitz und Produktionsstätte in Nieder-Olm (Rheinland-Pfalz) gehört zu den führenden Entwicklern und Herstellern von Medizinprodukten und Hilfsmitteln für Patienten mit Luftröhrenschnitt. Der Schwerpunkt des Premiumproduktportfolios liegt auf Tracheostomiekanülen und Zubehör zur Patientenversorgung in der Klinik wie auch im HomeCare-Bereich. Tracoe Medical ist seit 2021 bzw. 2022 ein Unternehmen der Atos Medical / Coloplast Gruppe und beschäftigt insgesamt rund 300 Angestellte am Standort Nieder-Olm. Das Unternehmen blickt auf eine 60-jährige Geschichte zurück und wurde bereits dreimal in die Top 100 des Deutschen Mittelstands gewählt.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen
Product Lifecycle Manager (m/w/d)
Zu Deinen Tätigkeiten gehören
Erstellung und Pflege von Technischen Dokumentationen von Medizinprodukten der Klasse Is/m – IIa/b gemäß MDR
Management zugewiesener Produkt-Zulassungsakten sowie der damit verbundenen Prozesse
Produktbetreuung über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg durch Übernahme von und Mitwirkung in Change Controls
Überleitung von Neuentwicklungen und technischen Änderungen in produzierende Bereiche
Mitwirkung bei Risikomanagementaktivitäten nach EN ISO 14971 für Medizinprodukte
Lösen von technischen und regulatorischen Problemstellungen als Schnittstelle (intern/extern) in interdisziplinären Teams
Leitung und Mitarbeit von Projekten im Zuständigkeitsbereich, insbesondere im Rahmen des MDR-Programms
Mitwirkung bei der Weiterentwicklung von Prozessen innerhalb des Zuständigkeitsbereichs und zu (internationalen) Schnittstellen

DEINE ERFAHRUNG / QUALIFIKATION:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder betriebswirtschaftliches Studium mit Branchenbezug oder vergleichbare Fachweiterbildung
Relevante Berufserfahrung im Qualitäts- oder Regulatory-Management eines Medizinprodukte Unternehmens mit Produkten der Klasse Is/m – IIa/b
Kenntnisse regulativer Produktanforderungen von Medizinprodukten, insbesondere MDR, MDSAP, EN ISO 13485, EN ISO 14971
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Sehr gute MS-Office Kenntnisse

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