Projektmanagerin (w/m/d) für klinische Studien

at  KKS Netzwerk

PROJEKTMANAGER (M/W/D) FÜR KLINISCHE STUDIEN

Zentrum für klinische Studien
Als Projektmanager / Projektmanagerin des ZKS Kiel bietet sich Ihnen die Möglichkeit,
nationale und internationale klinische Studien aus den unterschiedlichsten medizinischen
Fachbereichen zu betreuen sowie maßgeblich an der Aus- und Weiterbildung von
Studienpersonal mitzuwirken.
Start in unserem Team
Kommen Sie in unser Team und unterstützen Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt,
zunächst befristet auf zwei Jahre mit Option auf Verlängerung.
Das bieten wir Ihnen:
Eingruppierung bis in die Entgeltgruppe E13 TV-L bei Erfüllung der tariflichen
Voraussetzungen
Eine Vollzeitbeschäftigung, zzt. 38,5 Stunden/Woche; eine Teilzeittätigkeit kann im
Rahmen bestimmter Arbeitszeitmodelle vereinbart werden
Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgabe mit vielen
Gestaltungsmöglichkeiten in einem motivierten und kollegialen Team
Ein Plus für Mitarbeitende und Klima: Jobticket der NAH.SH mit höchster Rabattstufe
Weitere spannende Benefits des UKSH finden Sie hier: Benefits (uksh.de)
Das erwartet Sie:
Projektmanagement klinischer Prüfungen nach CTR, AMG, MDR und IVDR
Beratung von Forschenden hinsichtlich der rechtlichen Einordnung, der Feasibility
und dem Design klinischer Studien
Management des gesamten Studienprozesses: vom Set-Up über die Antragstellung,
Durchführung, Amendments, Überwachung bis zur Archivierung
Koordinierung von Schnittstellen in interdisziplinären Teams (Sponsor, Prüfer,
Biometrie, Datenmanagement, Monitoring etc.)
Qualitätsmanagement (RACT, SOPs etc.), Vertragsmanagement sowie Lehrtätigkeit
für Ärzte und Studienpersonal
Das bringen Sie mit:
Hochschulstudium Clinical Trial Management, der Naturwissenschaften oder
vergleichbare Ausbildung
Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement klinischer Prüfungen oder in der
Betreuung klinischer Prüfungen als klinischer Monitor / klinische Monitorin
Umfangreiche Kenntnisse der Rechtsgrundlagen klinischer Prüfungen (u.a. CTR, AMG,
MDR, MPDG und ICH GCP) sowie Kenntnisse im Management komplexer Prozesse
und Studien
Sehr gute Englischkenntnisse
Hoher Organisationsgrad und sehr effiziente und gründliche
Arbeitsweise sowie Dienstleistungsorientierung und Teamfähigkeit runden Ihr Profil
ab.
Wir freuen uns über Ihre Bewerbung bis zum 15.07.2024 unter Angabe der
Ausschreibungsnummer 23773.
Veröffentlicht am: 17.06.2024
Standort:
Kiel, Schleswig-Holstein, DE, 24105
Ausschreibungsnummer: 23773

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