Prozessmanager EDC Systems/ EDC-Systemarchitekt (m/w/d)

at  Alcedis GmbH

In der Position des Prozessmanagers (m/w/d) für Electronic Data Capture (EDC) Systeme tauchst du ein in die Welt der klinischen Forschung und gestaltest aktiv die Zukunft der elektronischen Datenerfassung mit. Du wirst Teil unseres Teams in der IT-Abteilung, dabei spielt ein Hintergrund in der Informationstechnologie keine primäre Rolle - viel wichtiger sind ein ausgeprägtes logisches und analytisches Denkvermögen, sowie Erfahrung und Begeisterung für die Arbeit mit Datenbanken. Hier hast du die Möglichkeit, aktiv Verantwortung zu übernehmen und dein Aufgabenfeld eigenständig und initiativ zu formen. Dein Engagement und deine fachliche Expertise sind dabei von zentraler Bedeutung für die technische Umsetzung von multizentrischen, internationalen klinischen Studien.

Was du bei uns tust

• Du bist Architekt des Systems zur elektronischen Datenerfassung und Reporting im klinischen Kontext
• Du arbeitest eng mit verschiedenen Fachbereichen (Clinical Operations, Test Management, Software Development) als Prozesseigner für EDC-Systeme zusammen, um die Systemanforderungen zu evaluieren, konkretisieren und spezifizieren
• Du bist zuständig für die Analyse und Umsetzung von Kundenanforderungen / Studienprozessen
• Du erstellst Validierungspläne und weitere Dokumente zum Software-Lifecycle im Rahmen der entwicklungsbegleitenden Qualitätssicherung
• Du hast projektbezogen die Einhaltung des Budgets im Blick und bist Ansprechpartner für den Projektleiter
• Du bist zuständig für die Koordination und Durchführung des User Acceptance Test zusammen mit dem Auftraggeber
• Du erstellst und überprüfst einschlägige Dokumente (Datenmanagementplan, Datenvalidierungsplan)

Wer du bist

• Du verfügst über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium aus den MNI-Fachbereichen (Medizin /Naturwissenschaften/ Informatik) und/oder über entsprechende Berufserfahrung im Bereich klinischer Studien
• Idealerweise hast du Erfahrungen im GCP-Umfeld und bei der Erstellung von CRFs
• Erfahrungen im Umgang mit Datenbanken und medizinischen Dokumentationssystemen sind ein Plus
• Du arbeitest selbständig, analytisch und lösungsorientiert
• Du besitzt eine hohe Affinität zu technischen Lösungen im IT-Umfeld
• Teamfähigkeit und Flexibilität sind für dich selbstverständlich
• Du besitzt ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationskompetenzen
• Deine Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind mindestens gut
• Berufseinsteiger sind willkommen

Warum du dich für uns entscheidest

• Wir leisten jeden Tag einen bedeutsamen Beitrag zum medizinischen Fortschritt - bei uns findest du eine Stelle, die nicht nur sinnstiftend ist, sondern auch deinem Purpose entspricht und ihn fördert
• Die fachliche Übereinstimmung ist wichtig, mindestens genauso viel zählen für uns aber auch eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialer Zusammenhalt und die Passung ins Team!
• Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du – gerne auch schon im Bewerbungsverfahren
• Du findest in einem international erfolgreichen und stetig wachsenden Unternehmen ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld vor. Unser Fokus liegt auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen
• Unsere Vergütungsstruktur ist leistungsbezogen dynamisch gestaltet und bietet dir kontinuierliche Entwicklungsmöglichkeiten
• Wir bieten 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeiten und ermöglichen dir die Option, bis zu drei Tage pro Woche im Homeoffice zu arbeiten (60:40-Modell)
• Neben den kleinen Extras wie Obstkorb und Getränkeflatrate bieten wir dir weitere attraktive Benefits, darunter Gesundheitsförderungsmaßnahmen, Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Aktivitäten, wechselnde exklusive Mitarbeiter-Angebote und vieles mehr

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