QC Microbiology Analyst

at  Johnson Johnson

Innerhalb der Abteilung Quality Control Microbiology suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als
QC Microbiology Analyst (Schwerpunkt EM/Utilities): 80-100%

Hauptaufgaben

• Mitarbeit und Koordination von Projekten zwischen den Bereichen Pharmaproduktion und Mikrobiologie EM/Utilities
• Optimierung und Weiterentwicklung unserer Dokumentations- und Laborsysteme hinsichtlich Vermeidung von Quality Issues.
• Unterstützung bei Projektarbeiten, z.B. Abschluss von CAPAs
• Selbständige Bearbeitung und Organisation von Routinetätigkeiten im Bereich des Environmental Monitorings sowie Mitarbeitertraining
• Erstellung und Bewertung von Trendreports zum mikrobiologischen Monitoring.
• Bearbeitung von Abweichungen sowie Festlegung korrigierender Massnahmen im Aufgabenbereich.
• Präsentation des Tätigkeitsbereichs in Inspektionen und Kundenaudits
• Ansprechpartner für die Pharma- und Chemieproduktion bezüglich Fragestellungen des mikrobiologischen Monitorings von Medien und Räumen sowie eigenständige Bearbeitung und Koordination von Projekten im Aufgabenbereich.
• Unterstützung der Abbildung von mikrobiologischen Prüfprotokollen im eLIMS
• Koordination der Musterziehenden für die mikrobiologische Qualifizierung von Medien und Räumen sowie Erstellung der notwendigen GMP-Dokumente
• Einhalten der GMP-Vorgaben und Richtlinien.
• Arbeiten entsprechend cGMP, interner Vorschriften (SOPs) und externer Richtlinien.

QUALIFICATIONS

Ihr Profil

Sie haben Mikrobiologiekenntnisse und sind technikaffin. Neben einer analytischen Denk- und strukturierten Arbeitsweise, sowie einer ausgeprägten Team- und Kommunikationsfähigkeit bringen Sie zudem auch folgende Qualifikationen mit:

• Universitätsabschluss in Biologie mit Schwerpunkt Mikrobiologie, Lebensmitteltechnologie oder einem adäquaten Studiengang
• Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle Mikrobiologie oder Qualitätssicherung, im Umgebungsmonitoring und/oder in der Sterilproduktion (aseptischer Bereich)
• Kenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Regularien sind von Vorteil
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Eigeninitiative, um Projekte zur Verbesserung des Qualitätsniveaus voranzutreiben
• Sehr sichere MS Office Kenntnisse
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen, internationalen Umfeld mit attraktiven Konditionen und einer hervorragenden Infrastruktur. Interessiert? Ihre vollständige Bewerbung (Lebenslauf, Motivationsschreiben und Zeugnisse) erreicht uns auf dem elektronischen Weg

Please refer the Job description for details