Quality Manager (m/w/d)

at  Vivira Health Lab

Aufgaben

• Du baust und pflegst unser Managementsystem (gem. ISO 13485 und ISO 27001 und weiteren Standards)
• Du verbesserst unser QM-System durch interne Audits, CAPAs, Prozessmanagement, Datenanalyse, Änderungen, etc.
• Du erstellst und pflegst unsere Dokumentation, z. B. Prozesse und Dokumentvorlagen
• Du bist verantwortlich für die Planung, Koordination, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung aller externen Audits (inkl. freiwilliger, unangekündigter und Lieferanten-Audits)
• Du sorgst dafür, dass Vivira nach weiteren Standards zertifiziert wird, z.B. GDPR , DiGA-Prüfkriterien und BSI Datensicherheitsanforderungen
• Gemeinsam mit den relevanten Teams (z.B. Engineering, Operations) setzt Du Anforderungen für zusätzliche Zertifizierungen um
• Du kommunizierst mit Zertifizierstellen im Vorfeld und nach den Audits

Qualifikation

• Du bringst mindestens 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik mit
• Erfahrung in der Softwarebranche sind von Vorteil
• Du hast bereits als QMB, ISB oder in einer ähnlichen Funktion gearbeitet
• Du besitzt einschlägige Erfahrung im Projektmanagement und hast ein großes Organisationstalent
• Du bist vertraut mit verschiedenen regulatorischen Anforderungen (MDR, 13485, GDPR, 27001, BSI, etc.)
• Du hast ein hohes Maß an Eigeninitiative und Lernbereitschaft
• Du bist versiert in der Kommunikation und Koordination innerhalb eines gesamten Unternehmens
• Du findest praktische Lösungen und setzt sie um
• Du bringst gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit; weitere Sprachen sind von Vorteil

Benefits

• Ein hoher Grad an Eigenverantwortung und Selbstständigkeit
• Die Möglichkeit, Teil eines sinnstiftenden Unternehmens an der Spitze der Digitalisierung des Gesundheitswesens zu sein
• Eine positive, dynamische und offene Unternehmenskultur
• Die Möglichkeit, bis zu 1 Monat im Jahr vom EU-Ausland zu arbeiten
• 30 Urlaubstage

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