Remote: Regulatory CMC Manager (m/w/d) | Pharma | Festanstellung
at TRIGA Consulting GmbH Co KG
Home Office, Nordrhein-Westfalen, Germany -
Start Date | Expiry Date | Salary | Posted On | Experience | Skills | Telecommute | Sponsor Visa |
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Immediate | 07 Jul, 2024 | Not Specified | 08 Apr, 2024 | N/A | Good communication skills | No | No |
Required Visa Status:
Citizen | GC |
US Citizen | Student Visa |
H1B | CPT |
OPT | H4 Spouse of H1B |
GC Green Card |
Employment Type:
Full Time | Part Time |
Permanent | Independent - 1099 |
Contract – W2 | C2H Independent |
C2H W2 | Contract – Corp 2 Corp |
Contract to Hire – Corp 2 Corp |
Description:
Sie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln?
Unser Kunde ist ein erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten und sucht Verstärkung als:
Regulatory CMC Manager (m/w/d)
Nach der Einarbeitung dürfen Sie deutschlandweit aus dem Homeoffice arbeiten.
Aufgaben
- Mitarbeit bei der Erstellung der Zulassungsdokumentation, mit dem Schwerpunkt pharmazeutische Qualität (Modul 3)
- Bereitstellung der CMC relevanten Dokumentationen für globale Neueinreichungen, qualitätsrelevante Variations und Renewals
- Recherche zu regulatorische CMC Strategieentwicklung
- Interner und externer Ansprechpartner für alle CMC relevanten Anfragen
Qualifikation
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Erfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs, Quality oder CMC sind bereits vorhanden
- Sie haben exzellente Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
- Wenn Sie außerdem ein Teamplayer sind, gerne selbständig und lösungsorientiert arbeiten und durch sicheres und professionelles Auftreten überzeugen, bieten wir ihnen einen zukunftsorientierten Arbeitsplatz und verantwortungsvolle Aufgaben in einer offenen Umgebung.
Benefits
Responsibilities:
Please refer the Job description for details
REQUIREMENT SUMMARY
Min:N/AMax:5.0 year(s)
Information Technology/IT
Other
Graduate
Proficient
1
Home Office, Germany