Senior Auditor (m/w/d) Pharma

at  medac GmbH

Über medac
Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.
Das können Sie bei uns bewegen
Selbständige Auditierung von Lieferanten und Dienstleistern im In- und Ausland, inklusive der entsprechenden Vor- und Nachbereitung
Theoretische und praktische Schulung der medac-Auditoren
Unterstützung der contract manufacturer / production sites zur Vorbereitung von Inspektionen (inspection readiness/mock inspection)
Beantragung, Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Inspektionen von Überwachungsbehörden (national sowie international)
Projektarbeit im Rahmen des Product-Development, des 2nd Sourcings sowie des internationalen Market Access
Das bringen Sie mit
Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
Mindestens 15-jährige Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie mit zertifiziertem Status als GMP-Lead Auditor oder Erfahrungen in der Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen oder der Herstellung von aseptischen oder biotechnologischen Arzneimitteln oder in der Qualifizierung/Validierung von Herstellanlagen und Prozessen in diesen Bereichen
Sehr gute Kenntnisse der europäischen und nationalen GMP- und Arzneimittelregularien, Erfahrung mit internationalen Behörden von Vorteil (z.B.: FDA, ANVISA, PMDA)
Bereitschaft für nationale und internationale Reisen (bis zu 50%)
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachen von Vorteil
Exzellente Kommunikationsfähigkeiten (auch im interkulturellen Kontext), Kreativität und Durchsetzungsvermögen
Souveränes und verbindliches Auftreten sowie die Fähigkeit, Projekte geschickt voranzutreiben
Das bieten wir Ihnen
Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen
Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings
Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage
Auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung und einem Job mit Sinn? Werden Sie Teil des international wachsenden Teams von medac und lassen Sie uns gemeinsam etwas bewirken. Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung!
Bei uns soll sich jeder Mensch zugehörig und willkommen fühlen und wir behandeln alle gleichberechtigt. Wir begrüßen alle Bewerbungen, unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Nationalität, Religion, Weltanschauung, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung. Wer Teil von medac ist, ist Teil eines vielfältigen – und dadurch starken Teams.
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