Senior Ingenjör HVAC/renrumsteknik

at  Sigma Group

JOB DESCRIPTION

Sigma Industry Smarts affärsområde Life science har många spännande och utvecklande uppdrag i roller som processingenjör, valideringsingenjör och projektledare. Vi söker ett flertal konsulter som vill arbeta inom läkemedel- och tillverkningsindustrin och ges en möjlighet att göra skillnad.
Du som söker har minst 2 års erfarenhet av arbete inom läkemedelstillverkning, medicintekniska produkter eller annan liknande regulatorisk miljö eller industri.
I rollen som processingenjör kommer du arbeta i uppdrag eller projekt, både stora och små. Rollen är bred och innebär exempelvis att du kommer ansvara för: processdesign, funktionsbeskrivningar, processutveckling, förbättringsarbete och kvalificering/valideringsarbete.

BASIC QUALIFICATIONS

Vi söker dig som har en ingenjörsutbildning på eftergymnasial nivå eller civilingenjörsutbildning eller motsvarande flerårig erfarenhet av HVAC/renrumsteknik.

Önskvärt med erfarenhet av följande områden:

• Val av renrumsklasser och utformning av renrum för att hitta rätt nivå för produkten/produktionen
• Beräkning av ventilationsbehov
• Framtagning av kravspecifikationer (URS) för renrum och tillhörande ventilation.
• Genomförande av konstruktionsgranskning (DC/DQ)
• Framtagning av protokoll för och utförande av konstruktionsgranskning (DC/DQ), Teknisk testning (Commissioning /SAT), och Kvalificering (IQ/OQ)
• Kontroll av hygienisk design i renrum/ Besiktning av renrum
• Validering/kvalificering
• Förbättringsarbete
• Projektledning inom GMP eller annan kvalitetsstyrd verksamhet.
• Riskanalysarbete

Vidare är det meriterande om du har erfarenhet från aseptisk tillverkning, packningsutrustning, LEAN-arbete, GMP, GAMP5 eller ISO13485.
Du har goda kunskaper i svenska och engelska. Du tycker om att knyta nya kontakter och vidga ditt nätverk. Du är nyfiken och öppen för att prova olika branscher.

PREFERRED ADDITIONAL SKILLS, PERSONAL TRAITS AND EXPERIENCE

Du är en positiv och socialperson som sätter kunden i fokus och trivs med att arbeta i tvärfunktionella team.
Du är proaktiv, drivande, kommunikativ och kan hjälpa kollegor på ett prestigelöst sätt. Har ett högt kvalitetstänk och brinner för förbättringsarbete.
Som person är du engagerad och kan motivera medansvariga för att tillsammans skapa en bättre morgondag.
Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta med flera olika bolag, stora som små, det ena uppdraget är inte det andra likt.

Please refer the Job description for details