Senior R&D Engineer Product Development (m/w/d)
at Fresenius Medical Care
66606 Sankt Wendel, Saarland, Germany -
| Start Date | Expiry Date | Salary | Posted On | Experience | Skills | Telecommute | Sponsor Visa |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Immediate | 14 Jul, 2024 | Not Specified | 14 Apr, 2024 | N/A | Good communication skills | No | No |
Required Visa Status:
| Citizen | GC |
| US Citizen | Student Visa |
| H1B | CPT |
| OPT | H4 Spouse of H1B |
| GC Green Card |
Employment Type:
| Full Time | Part Time |
| Permanent | Independent - 1099 |
| Contract – W2 | C2H Independent |
| C2H W2 | Contract – Corp 2 Corp |
| Contract to Hire – Corp 2 Corp |
Description:
Ihre Aufgabe
- Genehmigung detaillierter Folgenabschätzungen (DIA) für Designänderungen
- Genehmigung der Konstruktionsänderungsfreigabe
- Pflegen der Design-History-Datei (DHF)
- Ansprechpartner für Audits oder andere behördliche Anfragen
- Fungiert als technischer Leiter und Projektleiter
- Definition von Design-Inputs/-Anforderungen sowie von Designergebnissen und Spezifikationen einschließlich Beschriftung
- Durchführen von Design-Verifizierung
- Unterstützung bei der Designvalidierung (einschließlich Usability-Studien und klinischer Studien)
- Übertragung neuer Produktdesigns in die Fertigung
- Durchführung eines Risikomanagements während des Entwicklungsprozesses
Ihr Profil
- Master oder Diplom in Bereich Ingenieurswesen oder Naturwissenschaften
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Medizinprodukteherstellung
- Kenntnisse der Designkontrollen (ISO 13485 oder gleichwertig)
- Erfahrung mit Risikomanagement (ISO 14971) (wünschenswert)
- Kenntnisse der Statistik zur Designverifikation (wünschenswert)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse in CAD-Software, Minitab und MS Office
- Reisebereitschaft (ca. 10%)
Responsibilities:
Please refer the Job description for details
REQUIREMENT SUMMARY
Min:N/AMax:5.0 year(s)
Information Technology/IT
Software Engineering
Graduate
Proficient
1
66606 Sankt Wendel, Germany
