Studentermedhjælper til Quality Assurance (QA)

at  Ferring Pharmaceuticals Inc

Job Description:
Studentermedhjælper til Quality Assurance (QA)
Syntese A/S i Hvidovre søger en studentermedhjælper med interesse for kvalitetssikring af lægemidler til at hjælpe os i vores Quality Assurance (QA) afdeling.
Om Syntese og Ferring Pharmaceuticals
Syntese A/S er en af verdens største leverandører af mesalazin. Vores hovedopgave er at fremstille den farmaceutiske ingrediens, anvendt i lægemidler til behandlingen af Colitis ulcerosa og Crohns sygdom. Det har vi næsten 40 års erfaring med. Vi er ca. 130 medarbejdere, som arbejder med produktion, teknik og miljø, kvalitetskontrol og kvalitetssikring. Syntese A/S er en integreret del af Ferring Pharmaceuticals produktionsnetværk.
Ferring Pharmaceuticals er en forskningsdrevet, specialiseret biofarmaceutisk virksomhed som er forpligtet til at hjælpe mennesker verden over med at skabe familier og leve bedre liv. Hovedkvarteret ligger i Saint-Prex, Schweiz. Ferring er førende indenfor reproduktiv medicin og i specialområder inden for gastroenterologi og urologi. Ferring er grundlagt i 1950, privatejet, og har nu mere end 7.000 ansatte på verdensplan. Ferring har datterselskaber i 60 lande og markedsfører produkter i 100 lande.
Du bliver en del af ”Release & Projects” teamet
Du bliver en del af et professionelt QA team på 8 QA Specialister og 2 studentermedhjælpere (inkl. dig selv), som står for at frigive Synteses produkt, lige fra råmaterialer til det endelige API (Active Pharmaceutical Ingrediens), og sikrer samtidig at vi opfylder myndighedernes og branchens standarder.
Teamet håndterer også afvigelser, CAPA’er og procesændringer, og vores specialister deltager aktivt i diverse produktions- og compliance projekter. Du refererer direkte til QA Manageren.
Om jobbet
Som studentermedhjælper i QA kommer du til at hjælpe med forskellige opgaver, som har til formål at sikre compliance med Synteses og Ferrings kvalitetsstyringssystem Quality Management System(QMS) og den internationale lovgivning for lægemiddelproduktion.

Din primære opgave vil være at hjælpe til med at gennemse dokumentationen fra vores lægemiddelproduktion, herunder:

• Gennemgå og sikre at batch dokumentation for vores mellemprodukt og API (active pharmaceutical ingredient) er komplet og velbeskrevet
• Gennemse logbøger for komplet udfyldelse og korrekt data registrering
• Gennemgå prøveudtagningsdokumentation, samt QC og produktions analyse data
• Indsamle og analysere data fra vores elektroniske systemer som bruges til både kvartalsvise og årlige Quality reviews
• Arkivering af batch og frigivelsesdokumentation
• Andet forefaldende arbejde efter aftale med de øvrige QA-medarbejdere såsom makulering af dokumenter, kopiering , og ad hoc opgaver i form af f.eks. data indsamling eller andet i forbindelse med projekter

Arbejdet varierer 8-10 timer ugentligt fordelt på 2-3 hverdage mellem kl. 7.30 og 18.00 og foregår hos Syntese A/S, Industriholmen 11, 2650 Hvidovre.
Kvalifikationer
Du er i gang med en naturvidenskabelig uddannelse (f.eks. farmaceut, kemi, biologi, biokemi, molekylær biomedicin, eller lignende) og interesserer dig for kvalitetssikring i den farmaceutiske industri. Du er mødestabil, positiv og engageret i dit arbejde som løses ved en struktureret og detaljeorienteret tilgang. Det falder dig naturligt at skabe overblik uden at miste fokus på detaljen og du trives med at arbejde grundigt, effektivt og til tiden.
Du er desuden imødekommende og hjælpsom, samt har god humoristisk sans. Erfaring med IT-systemer er en fordel da en del af vores dokumentation findes i forskellige IT systemer.
Vi tilbyder
Jobbet giver mulighed for at opnå relevant erhvervserfaring med lægemidler og lægemiddelproduktion, herunder kendskab til GMP (Good Manufacturing Practice). Du vil gennemgå en grundig oplæring der sikrer, at du vil kunne arbejde komfortabelt med opgaverne.
Vi er en dynamisk virksomhed, med et omsorgsfuldt miljø med friske og søde kolleger. Du kommer til at sidde på kontor med din nærmeste kollega som også er studentermedhjælper, hvor I deles om opgaverne. Dertil kan nævnes, at vi har en kultur- og idrætsklub som løbende afholder mange gode arrangementer.
Send din motiverede ansøgning og CV hurtigst muligt, ansøgningerne vil blive behandlet løbende.
Forventet start: 1. juni 2024
Eventuelle spørgsmål kan rettes til QA Manager, Mette Lyngaae Saugman på tlf. 42130018.
Location:
Denmark API Production (Syntese

Please refer the Job description for details