Souhaitez-vous rejoindre une équipe internationale qui travaille à l’amélioration des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis 1909, travaille à l’amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde entier. Nous sommes leaders dans le domaine des médicaments dérivés du plasma et de la médecine transfusionnelle et nous développons, produisons et commercialisons des médicaments, des solutions et des services innovants dans plus de 110 pays et régions.
Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 110 countries and regions.
POSITION SUMMARY
L’ingénieur d’usine /Spécialiste en ingénierie d’usine, maintenance est responsable de soutenir les modifications de maintenance, les mises à niveaux et les améliorations de tous les équipements in installations dans un environnement de fabrication biopharmaceutique cGMP. De plus, l’ingénieurd’usine /Spécialiste en ingénierie d’usine, maintenance soutient les autres équipes, ingénierie, validations et production afin d’accomplir les objectifs globaux du Site.
En tant que professionnel pleinement qualifié, démontre une application cohérente des connaissances techniques et/ou des connaissances réglementaires dans la discipline de la mécanique et des procédés. Élabore et met en oeuvre des solutions. Dirige des projets de plus grande envergure (ou des parties de projets) et est souvent sollicité par ses pairs pour obtenir des conseils. Dirige des équipes de projets ou de discipline. Répond aux besoins des clients à l’appui des objectifs d’affaires.
QUALIFICATIONS REQUISES
- Diplôme universitaire: B.Sc. en ingénierie (de préférence en mécanique) ;
- Ingénieur / Spécialiste en ingénierie: 3 à 5 années d’expérience dans un poste pertinent / 5 ans d’expérience un poste de professionnel en ingénirie préférées ;
- Expérience en conception avec SolidWorks un atout ;
- Expérience avec équipement et installations pharmaceutiques ;
- Expérience en gestion de projet tout au long du cycle de projets ;
- Excellentes habiletés de résolution de problèmes et très bonnes aptitudes en communication ;
- Très fortes aptitudes pour le travail d’équipe ;
- Excellentes connaissances et habilités d’interpréter et appliquer ce qui s’applique: règlementations cGMP (Canada et USS), bonnes pratiques d’ingénierie, et GMP pour l’industrie de la biotechnologie ;
- Très grandes connaissances des principes d’ingénierie dans tous ou quelques-unes des disciplines suivantes : Mécanique, Électricité, Chimie et Procédés ;
- La maîtrise de l’anglais et du français est requise. L’exigence de l’anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santé Canada, FDA, et autres départements multidisciplinaires dans l’entreprise mais basés hors-Québec et hors-Canada (Espagne, USA).
- Capacité d’analyser et identifier les secteurs à améliorer ;
- Excellentes connaissances et aptitudes en gestion de projet ;
- Soucieux du détail, minutieux et méthodique avec de solides compétences interpersonnelles, organisationnelles et de communication ;
- Capable de dépanner, d’être proactif et d’effectuer plusieurs tâches à la fois dans des délais stricts.
Le travail est effectué dans un bureau et dans un environnement de laboratoire/de fabrication. Exposition à des fluides biologiques avec exposition potentielle à des organismes infectieux. Exposé à des froids extrêmes occasionnels inférieurs à 0°C dans les zones de production. Exposition aux équipements électriques de bureau et de laboratoire. Équipement de protection individuelle requis tel que lunettes, vêtements et gants de protection. Il reste fréquemment assis 4 à 6 heures par jour. Reste debout 2 à 4 heures par jour. Mouvements fréquents des deux mains avec la capacité d’effectuer des mouvements rapides et simples des doigts, des mains et des poignets. Capacité à effectuer des mouvements précis et coordonnés des doigts pour saisir et manipuler des objets. Marche occasionnellement. Plie et tord occasionnellement le cou et la taille. Mouvements fréquents des pieds. Perception/discrimination des couleurs, perception de la profondeur et vision de loin corrigibles dans un œil à 20/30 et à 20/100 dans l’autre œil. Soulever et transporter des objets légers à modérés avec une capacité de levage maximale de 50 lb. Capable de communiquer des informations et des idées complexes afin que les autres comprennent ; avec la capacité d’écouter et de comprendre des informations et des idées présentées par des mots et des phrases parlés et écrits. Effectue fréquemment des tâches de routine en suivant un ensemble d’instructions/procédures écrites ou orales.
POSITION SUMMARY
The Site Engineer, Maintenance is responsible for supporting the maintenance modifications, upgrades and improvements of all the equipment and installations in a biopharmaceutical manufacturing cGMP environment. In addition, the staff/site engineer is supporting the rest of the teams, Engineering, Validations and Production in order to accomplish the global objectives of the Site.
As a fully qualified professional, demonstrates consistent application of technical knowledge and/or regulatory knowledge in Mechanical and Process discipline. Develops and implements solutions. Leads projects of larger scope (or portions of projects) and is often called upon by peers for guidance. Directs project or discipline teams. Meets customer needs in support of business goals.
QUALIFICATIONS
- University Degree in Engineering (Mechanical preferred).
- Engineer / Specialist: 3 to 5 years in a related position / professional engineering role with 5 years preferred
- SolidWorks design experience is a plus.
- Experience with Pharmaceutical equipment and installations
- Experience managing projects throughout entire project lifecycle
- Excellent problem-solving and communication skills
- Demonstrated ability to work within a team environment
- Strong knowledge of and ability to interpret and apply the applicable, cGMP regulations (Canada and US), good engineering practices, and good manufacturing practices for the biotech industry.
- Strong knowledge of engineering principals in all or some of the following areas: Mechanical, Electrical, Chemical and Process.
- Proficiency in both English and French is required. L’exigence de l’anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santé Canada, FDA, et autres départements multidisciplinaires dans l’entreprise mais basés hors-Québec et hors-Canada (Espagne, USA).
- Ability to analyse and identify areas of improvement.
- Excellent project management skills.
- Detail-oriented, thorough and methodical with strong interpersonal, organizational and communication skills
- Able to trouble-shoot, be proactive and multi-task under strict deadlines.
Work is performed in an office and a laboratory/manufacturing environment. Exposure to biological fluids with potential exposure to infectious organisms. Exposed to occasional extreme cold below 0°C in production areas. Exposure to electrical office and laboratory equipment. Personal protective equipment required such as protective eyewear, garments and gloves. Frequently sits for 4-6 hours per day. Stands for 2-4 hours per day. Frequent movement of both hands with the ability to make fast, simple, movements of the fingers, hands, and wrists. Ability to make precise coordinated movements, of the fingers to grasp and manipulate objects. Occasionally walks. Occasionally bends and twists neck and waist. Frequent foot movements. Color perception/discrimination, depth perception and far vision correctable in one eye to 20/30 and to 20/100 in the other eye. Light to moderate lifting and carrying objects with a maximum lift of 50lbs. Able to communicate complex information and ideas so others will understand; with the ability to listen to and understand information and ideas presented through spoken and written words and sentences. Frequently performs routine tasks by following a set of written or oral instructions/procedures.
Location: NORTH AMERICA : Canada : Montreal:CAQUEBEC - Quebec
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